Autorizzazione alla conduzione dello Studio sperimentale con scopo di lucro farmacologico
ASUGI informa che è stata autorizzata la conduzione dello Studio sperimentale con scopo di lucro farmacologico intitolato “Studio di fase 3, in aperto, randomizzato di pirtobrutinib (LOXO-305) rispetto a bendamustina più rituximab in pazienti non trattati affetti da leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule (BRUIN-CLL-313) (studio LOXO BTK 20023)”.
Si tratta di una sperimentazione clinica di fase III di medicinale che ha come obiettivo principale di valutare la non inferiorità di pirtobrutinib (braccio A) in monoterapia vs l’associazione bendamustina più rituximab (braccio B) sulla sopravvivenza libera da malattia (PFS) nei pazienti con leucemia linfatica cronica o linfoma linfocitico a piccole cellule.
Lo studio infine, prevede l’arruolamento totale di 250 pazienti affetti da leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule, dei quali 2 presso l’ASUGI.
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