Autorizzazione alla conduzione dello Studio sperimentale profit farmacologico e con dispositivo medico

ASUGI informa che è stata autorizzata la conduzione dello Studio sperimentale profit farmacologico e con dispositivo medico denominato “Studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare Sotatercept quando aggiunto alla terapia di base per l’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) in pazienti con nuova diagnosi di PAH, ad intermedio ed alto rischio”.

Lo Studio, che si svolgerà presso la Struttura Complessa Pneumologia dell’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina e sotto la responsabilità scientifica del Prof. Marco Confalonieri, è una sperimentazione clinica di fase III di medicinale che prevede l’arruolamento totale di 662 pazienti a livello globale, 37 a livello nazionale affetti da ipertensione arteriosa polmonare, dei quali 2 presso l’ASUGI, con arruolamento competitivo.

L’obiettivo principale dello Studio consiste nel valutare gli effetti del trattamento con sotatercept in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) sintomatica in aggiunta alla terapia di base per la PAH rispetto al placebo in aggiunta alla terapia di base per la PAH sul tempo al peggioramento clinico.