Autorizzazione alla conduzione dello Studio Soteria
ASUGI informa che è stata autorizzata la conduzione dello Studio sperimentale profit farmacologico e con dispositivo medico denominato “Studio di follow-up a lungo termine in aperto volto a valutare gli effetti di Sotatercept quando viene aggiunto alla terapia di base per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), per il trattamento della PAH (studio Soteria)".
Lo Studio, che si svolgerà presso la Struttura Complessa Pneumologia dell’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina e sotto la responsabilità scientifica del Prof. Marco Confalonieri, è una sperimentazione clinica di fase III di medicinale che prevede l’arruolamento totale di 700 pazienti a livello globale, per ricevere/continuare a ricevere sotatercept più la terapia di trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di background, dei quali circa 3 presso l’ASUGI.
Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:
- valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sotatercept quando viene aggiunto alla terapia di base per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), in partecipanti adulti con tale patologia,
- seguire i partecipanti provenienti dagli studi originari condotti per valutare l’efficacia di sotatercept che sono stati trattati con sotatercept o placebo e valutare l'efficacia della terapia continuata.
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