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Segnalazioni

Vaiolo scimmie: via libera Ema ad iniezione intradermica

Luca Marsi·
La task force di emergenza dell'Ema, ha esaminato i dati sul vaccino contro il vaiolo delle scimmie Imvanex usato con iniezione intradermica. Il vaccino è autorizzato ora solo per iniezione sottocutanea, ma per via intradermica può esserne utilizzata una dose minore, e data la fornitura limitata del vaccino, più persone possono essere vaccinate. "Le autorità nazionali possono decidere come misura temporanea di utilizzare Imvanex come iniezione intradermica a una dose più bassa per proteggere le persone a rischio durante l'attuale epidemia di vaiolo delle scimmie, mentre la fornitura del vaccino rimane limitata", segnala l'Agenzia. (ANSA). RS 
 
La task force dell'Agenzia europea del farmaco ha esaminato i dati di uno studio clinico che ha coinvolto circa 500 adulti, che ha confrontato il vaccino somministrato per via intradermica o sottocutanea, come 2 dosi con un intervallo di 4 settimane tra ciascuna dose: Le persone che hanno ricevuto il vaccino per via intradermica hanno ricevuto un quinto (0,1 ml) della dose sottocutanea (0,5 ml), ma hanno prodotto livelli di anticorpi simili a quelli che hanno ricevuto la dose sottocutanea più elevata. La task foce ha avvertito che esiste un rischio maggiore di reazioni locali (come arrossamento di lunga durata e ispessimento o scolorimento della pelle) dopo le iniezioni intradermiche. L'emergency task force ha anche osservato che non sono disponibili informazioni sul numero massimo di dosi da 0,1 ml che possono essere prelevate dalla confezione attualmente autorizzata (0,5 ml di sospensione) e ha raccomandato l'uso di siringhe a basso volume per ottimizzare le dosi. L'unità dell'Ema ha anche sottolineato l'importanza di somministrare correttamente le iniezioni intradermiche, raccomandando che solo gli operatori sanitari con esperienza nella somministrazione di iniezioni per via intradermica somministrino il vaccino in questo modo. Imvanex è stato autorizzato per la prima volta in circostanze eccezionali nel 2013 per la protezione contro il vaiolo. A seguito di una domanda per estenderne l'uso, è stato autorizzato per la protezione contro il vaiolo delle scimmie il 22 luglio 2022. Il parere dell'Emergency task force è stato emesso per affrontare l'epidemia di vaiolo delle scimmie in diversi paesi dell'Ue nel contesto delle sue attività di risposta alle emergenze di salute pubblica, che includono la consulenza a sostegno delle attività di regolamentazione e delle valutazioni relative ai prodotti. (ANSA). RS

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