Autorizzazione alla conduzione dello Studio sperimentale profit farmacologico
Autorizzato lo studio sperimentale profit intitolato “Effetti di ziltivekimab versus placebo sugli esiti cardiovascolari in soggetti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata, patologia renale cronica e infiammazione sistemica – ZEUS” condotto dal prof. Gianfranco Sinagra, direttore presso la S.C. Cardiologia di ASUGI.
Lo studio sperimentale prevede l’arruolamento competitivo globale di 6.200 pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata, patologia renale cronica e infiammazione sistemica, dei quali 180 pazienti a livello nazionale e circa 15 presso l’ASUGI.
L’obiettivo principale della sperimentazione clinica di medicinale sarà quello determinare se il trattamento con Ziltivekimab (anticorpo monoclonale diretto contro il ligando IL-6, agente antinfiammatorio) somministrato una volta al mese mediante iniezione sottocutanea (s.c.) alla dose di 15 mg sia superiore rispetto al placebo, entrambi aggiunti alla terapia standard, nel ridurre il rischio di aventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nei partecipanti con ASCVD accertata, MRC e infiammazione sistemica.
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