Autorizzazione alla conduzione dello Studio sperimentale con fine di lucro farmacologico denominato “HERMES: effetti di ziltivekimab rispetto al placebo sulla morbilità e mortalità in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione lievemente
Lo studio autorizzato in oggetto è una sperimentazione clinica di fase 3, studio randomizzato controllato versus placebo, in doppio cieco, della durata massima di quattro anni del medicinale ziltivekimab fornite dallo sponsor in siringhe pre-riempite per iniezione sottocutanea;
L’obiettivo principale dello Studio consiste nel valutare se Ziltivekimab funziona meglio del placebo nel ridurre il rischio di decesso per causa cardiovascolare e dei ricoveri ospedalieri correlati a insufficienza cardiaca. Lo studio prevede l’arruolamento competitivo di 5.600 donne e uomini che soffrono di insufficienza cardiaca e infiammazione, dei quali circa 6 presso presso ASUGI.
Lo studio sarà condotto sotto la responsabilità del dott. Marco Merlo della SC Cardiologia di ASUGI:
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