Autorizzazione alla conduzione dello Studio sperimentale
ASUGI informa che è stata autorizzata la conduzione dello Studio sperimentale profit farmacologico intitolato “Randomized, Double-blind, 2-Arm, Multicenter, Phase 3 Study of Venetoclax and Oral Azacitidine Versus Oral Azacitidine as Maintenance Therapy for Patients with Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy (VIALE-M19-708)", sotto la responsabilità scientifica del Prof. Francesco Zaja, direttore presso la SC Ematologia.
L’obiettivo principale dello Studio consiste nel Determinare la dose di Venetoclax raccomandata per la Fase 3 (RPTD) in combinazione con azacitidina come terapia di mantenimento in soggetti affetti da Leucemia Mielode Acuta che abbiano ottenuto Risposta completa (CR) o Risposta Completa con recupero ematologico incompleto (CRi) dalla chemioterapia di induzione e consolidamento convenzionale.
Lo Studio prevede l’arruolamento di 360 pazienti affetti da Leucemia Mieloide Acuta in Prima Remissione dopo Chemioterapia Convenzionale, dei quali 7 pazienti dell’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina.
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