Autorizzazione alla conduzione dello Studio no profit Osservazionale farmacologico “OPTIimal background PHARMacological therapy for Heart Failure patients OPTIPHARM Hf Registry”.
lo Studio è di tipo osservazionale, prospettico, multicentrico, che prevede l’arruolamento totale di c.a. 2000 pazienti con scompenso cardiaco congestizio (HFrEF) a livello nazionale/ internazionale, dei quali circa 50 presso ASUGI. L’obiettivo principale è valutare l’uso e l’aderenza al trattamento evidence based (nuova guideline-directes medical therapy - GDMT) nella popolazione ambulatoriale affetta da insufficienza cardiaca presi in carico dai centri di cura terziari, alla luce della recente approvazione da parte di AIFA degli inibitori di SGLT2 e che pertanto lo studio osservazionale mira a quantificare:
- la prevalenza a livello nazionale dell’uso della GDMT (quali farmaci e quali dosaggi sono correntemente prescritti in pazienti consecutivi con HFrEF,
- la valutazione se il trattamento è ottimale per tali pazienti, in accordo con le linee guida,
- la variazione nell’utilizzo, nella dose e nella sequenza di introduzione dei farmaci previsti dalla GDMT,
- le cause principiali di sottoutilizzo e di sottodosaggio del GDMT in base a parametri clinici identificabili,
- il calcolo di un 4-drug score validato utile a definire in modo uniforme la GDMT in accordo con la classe e la dose dei farmaci,
- la variabilità dell’uso, dose, sequenza di introduzione dei farmaci previsti nella GDMT in base al contesto clinico, ospedaliero;
ASUGI autorizza il Prof. Gianfranco Sinagra della SC Cardiologia a condurre, sotto la sua responsabilità, presso la predetta Struttura Complessa, il presente Studio.
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