Autorizzazione alla conduzione dello Studio no profit “MITRAl regurgitation treatment in ADVANCEd Heart Failure (MITRADVANCE-HF)”
Lo Studio è una sperimentazione di device post-marketing. Si tratta di uno Studio sperimentale con dispositivo, no profit, randomizzato, in aperto, multicentrico, che prevede l’arruolamento totale di c.a. 172 pazienti - con insufficienza mitralica secondaria e scompenso cardiaco avanzato - a livello internazionale/nazionale, dei quali, circa dai 5 agli 8, presso ASUGI. L’obiettivo primario è di valutare se la MitraClip associata alla terapia medica ottimizzata migliora la qualità di vita dei pazienti affetti da scompenso cardiaco avanzato e insufficienza mitralica secondaria valutata a 3 mesi dalla procedura. Gli obiettivi secondari è di valutare se questi benefici permangono fino ad un anno di follow-up non solo in termini di qualità di vita ma anche di sintomi, stato funzionale, ospedalizzazioni per scompenso cardiaco, mortalità, miglioramento dei parametri ecocardiografici e ottimizzazione della terapia medica dopo i primi 3 mesi. ASUGI autorizza il Prof. Gianfranco Sinagra, Direttore della S.C. Cardiologia di ASUGI a condurre, sotto la sua responsabilità, presso la predetta Struttura Complessa, lo Studio sperimentale in oggetto.
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